LGC Standards社からの取次販売のご案内

  • EP標準品
  • BP標準品
  • WHO ICRS
  • LGC Standards社不純物標準物質等

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団では、LGC Standards社(ドイツ)の医薬品関連の不純物標準物質等の取次販売を行っています。LGC Standards 社は、かつて英国の政府機関であったLGC(Laboratory of the Government Chemist)グループの一部門で、医薬品、食品、工業、環境関連の各種の標準物質の供給機関としてヨーロッパ等を中心に世界で主導的な役割を果たしています。

その特徴の一つとして、3,000種類以上(随時更新)に及ぶ医薬品不純物及び類縁物質の標準物質を独自に製造し、世界中に広く供給しています。昨今のジェネリック医薬品の使用を促進する施策により、多くのジェネリック医薬品が開発・販売されていますが、先発医薬品とは異なる製法や処方により製造されることがあるため、それらの不純物を解析し、適正に管理することは、ジェネリック医薬品の品質確保及び安全性確保の面から非常に重要な課題の一つとなっています。

欧米では、医薬品不純物に関するICHガイドラインQ3A及びQ3Bが、ジェネリック医薬品等の新薬以外の医薬品にも適用され、その原薬や製剤中の不純物の同定・定量等の高レベルの管理にLGC Standards社の不純物標準物質が広く用いられています。わが国においても同様に、医薬品中の不純物及び類縁物質の管理が求められていますが、それらの分析には標準物質の使用は極めて有用と考えられます。同社の標準物質には、品質試験の成績等を詳細に記載したCertificate of Analysis(COA)が添付されていますので、品質を確認した上で安心してお使いいただけます。

LGC Standards社の提供する不純物標準物質の中には、European Pharmacopoeia(欧州薬局方、EP)の各条中に情報として記載されているもののEP標準品として供給されていない不純物標準物質も多く含まれていますので、皆様が必要とされる標準物質の調達が容易になることが期待されます。当財団では、LGC Standards社の不純物標準物質の取次販売と共に、同社を通したEP標準品/BP標準品/WHO国際化学薬品標準品(ICRS、International Chemical Reference Standards)の取次販売も行っておりますので、下記の取扱品目やご注文方法等に関するご案内を参照の上、是非ご利用ください。

取扱品目

  • (1) EP標準品
  • (2) BP標準品
  • (3) WHO ICRS
  • (4) LGC Standards社標準物質:医薬品不純物/類縁物質(EP収載不純物を含む)及び医薬品有効成分

※カタログ掲載の品目が追加・削除されている場合がありますのでご了承ください。ご不明な点は下記「受注・配送課」にお問い合わせください。
※日本で指定薬物、麻薬、向精神薬、麻薬向精神薬原料、覚せい剤、覚せい剤原料、大麻関連物質等の法的規制を受ける物質については取り扱いませんので、注文品がこれらに該当しないことをご確認ください。

販売価格

EP 標準品/BP 標準品/WHO ICRS/LGC Standards 社不純物標準物質等の当財団の販売価格は、LGC Standards 社の販売価格、Freight Charges、当財団手数料、国内配送料(実費)及び消費税の合計額となります。ユーロ建てのLGC Standards 社の販売価格およびFreight Charges は、当財団からご注文者へのご注文品発送日が属する週の初日の為替レートで円に換算します。

当財団手数料については、法人賛助会員割引及び納品個数による割引があります。詳細は受注・配送課にお問い合わせください。

なお、ご注文品がControlled Substance や毒物、劇物に該当する場合は、取得手数料や通関経費等が加算されます。また、配送条件等により、LGC Standards 社から別途費用が請求される場合があります。

納期、配送方法及び支払方法

  • EP標準品/BP標準品/WHO ICRS/LGC Standards社不純物標準物質等のご注文が確定次第、LGC Standards社に出荷依頼します。同社に在庫があれば、納期は約3週間です。ただし、在庫不足の場合の納期はこの限りではありません。
  • EP標準品/ BP標準品/ WHO ICRS/ LGC Standards社不純物標準物質等は、同社から当財団大阪事業所に送付され、当事業所よりご注文者様宛(又はご希望先)に宅配便で配送します。納品書及び請求書は同時に発送します。
  • お支払いは、請求日から45日以内に請求書に記載の銀行口座にお振り込みください。振込手数料はご負担いただきます。なお、取扱銀行の振込金受領書をもって領収書に代えさせていただきます。

注文取り消し及び返品

LGC Standards社へ発注後のご注文取り消しはできません。
またご注文者のご都合による返品はできませんのでご了承ください。

注文方法

「標準品オンラインストア」よりご注文ください。

新規ご注文の場合

お問い合わせ(新規ご注文、技術研修会、その他)よりご連絡をお願いいたします。
お問い合わせ後、ログインIDと仮パスワードをご登録いただいたメールアドレスへご返信いたします。

ログインID、パスワードをお持ちの場合

「標準品オンラインストア」からログイン後、「USP/LGCのご注文フォーム」に必要事項をご入力ください。
概算見積をご希望の場合、概算見積書をメールにて提示いたします。
提示額をご確認後、ご注文を確定される旨のお返事をメールでいただくことにより、ご注文が確定となります。

「標準品オンラインストア」ご利用ガイド

「ご利用ガイド(LGC Standards社からの取次販売).pdf」がご覧いただけます。
ご確認いただいた後、ご不明な点がございましたら、下記へご連絡ください。

問い合わせ先

ご不明な点がございましたら、下記にご連絡ください。

電話によるお問い合わせ

  • 「受注・配送課」
  • TEL : 06-6221-3458

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