一般財団法人 医薬品医療機器
レギュラトリーサイエンス財団 医薬標準品センター

有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略　クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理： 川西 徹監修，川崎ナナ監著、中川ゆかり（分担執筆）．じほう,　2015（東京）